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近年來，中國醫藥監管體係發生了較大變革，其目的是達到管理躍升，理念更新和技術進步的效果，這就促成了中國醫藥產業與國外醫藥產業之間的密切學習與交流。
國內方麵，對原料藥產業影響大的莫過於環保。隨著用水定額規範、廢氣排放標準、排汙許可證、環境保護稅等各種環保新政的實施，因環保整改、搬遷、關停和停限產的原料藥企業數量不斷增加，企業為滿足相關環保標準和要求，投入大量資金增添和升級環保設備，配備相關人員和技術。這樣淘汰了許多落後產能，也與此同時導致原料藥廠家的生產成本直線上升。其直接結果是引發供應鏈不穩定，給國內諸多製劑廠家造成了許多困擾。
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